葛兰素史克与拜耳联合声明:Levitra将在美国如期上市
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发布时间:2004-06-03 13:29:21
Levitra(vardenafil,伐地那非)是一种治疗性功能勃起障碍的药物,作为辉瑞万艾可产品的有力竞争对手,上个月率先在欧洲上市,先后获得20多个国家的批准。Levitra的开发商葛兰素史克与拜耳联合声称:Levitra将于下半年如期在美国上市。前一段时间,据英国媒体报道,美国药品监控机构希望治疗勃起障碍的药物继续进行临床研究,收集更为广泛的数据。针对此点,葛兰素与拜耳在今年的5月29日将做出下一步回应。一些中间派的评论人士认为,FDA的举措主要由于此类药物在极其偶尔的情况下可能与致心律不齐有关。葛兰素发言人则引用报纸中的一句话来回击,“我们深信数据是证明产品安全性最好的实例。”(转摘自“中国医药数字图书馆”)
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