ScheringAG公司获得Angeliq的泛欧许可
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发布时间:2004-07-08 09:29:47
ScheringAG公司于7月8日宣布,欧盟已批准了其激素替代疗法Angeliq(雌二醇/屈螺酮,estradiol/drospirenone)。荷兰当局于2002年12月批准了本品,为本品在欧盟获得广泛许可打下了基础。 美国当局于2002年10月拒绝了本品。在政府研究Wyeth公司的Prempro与乳腺癌和心脏疾病之间的关联后,Schering公司已试图区分本品与Wyeth公司的其它激素疗法的差异。去年10月,FDA还拒绝了Schering公司的ClimaraPro激素贴剂,而该公司称期望于2004年获得美国许可。 Schering公司的CEOHubertusErlen先生称,欧盟许可证实了本品。本品将于明年再次向FDA提出申请。公司估计本品的销售峰值可达2.5亿欧元(2.83亿美元),而UBSWarburg的分析师估计到2007年销售峰值为1.33亿欧元。而MerckFinck的分析师估计如果获得美国许可,销售预期值可再上升1.5亿欧元。(转摘自“中国医药经济信息网”)
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