天津天药药业股份有限公司力挺3029新工艺
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发布时间:2004-06-17 08:48:38
一项代码为3029的激素中间体产品将逐步取代天药股份(600488)以前使用的皂素原料,这在未来有可能大大降低天药股份产品成本,提升经营效益。
成本优势比较大
天药股份董事长刘永和对记者介绍,公司采用当今先进的生物工程技术生产3029,替代国内普遍采用的皂素皮质激素工艺路线。“我们把它叫做万能中间体,因为这个中间体可以用来生产地塞米松、倍他米松、泼尼松等皮质激素类药物。”
他介绍说,从环保角度而言,皂素提炼环境污染比较严重,而这项新工艺缩短化学反应步骤,实现废物资源综合利用,减少了环境污染,技术先进,属国内首创。
天药股份3029中间体的价值要从其所替代的皂素价格趋势和成本来比较判断。
据业内人士介绍,皂素是生产皮质激素类原料药的起始原料,历史上曾出现过高达50多万元每吨的售价,但种植面积迅速扩大导致现在价格处于历史低位,今年曾跌到14万元每吨,目前回升到17-18万元每吨。
对皂素价格的趋势判断有两种看法。一种看法认为,目前皂素的这个价位是低于种植和提炼成本的,价格已不符合市场规律和经济规律,“现在薯蓣的地头收购价格,每公斤可能只有两三毛钱,才支撑了皂素14万左右的价格。长期的价格下跌必然导致农民不种植,将在未来促成薯蓣皂素价格的回升。”
另一种观点认为,因为皂素提炼技术自身也在更新研制中,以及市场对皂素需求减少,皂素很难回到以前的暴利时期,未来可能会在盈亏平衡点以上,但何时能达到盈亏平衡点?盈亏平衡点究竟是25万元每吨、20万元每吨抑或15万元每吨?目前难以判断,皂素提炼技术的未来开发以及其他影响因素使盈亏平衡点处于动态中。
如果皂素价格回升,天药股份的优势将明确显现。天药股份董事长刘永和这样判断皂素价格波动使3029体现出的成本优势,“如果皂素涨到20万元每吨,我们的成本优势就比较大。”
天药股份采用新技术后,在3029之外,还有生物柴油和维生素E两个辅产品。面临燃料如此紧缺的环境,作为环保能源,天药股份生产的生物柴油,已经为其运输部门所使用。而维生素E辅产品主要出口,用该负责人的话来说,“两个辅产品的销售将使其原料成本大幅度下降。”
产业化突破瓶颈
为积极推进开发3029这一新的万能中间体,天药股份打算新建年产500吨激素类原料药中间体项目。刘永和介绍,项目总投资45800万元,建设期2年;建设提取、发酵等生产车间及辅助设施,建成年产500吨激素中间体3029产品的生产能力。该项目建成达产后,预计内部收益率20%,年均投资收益率28.98%,投资回收期六年;目前已具备100吨生产规模。
为促进项目生产,天药股份和母公司天津药业集团今年7月共同出资设立天津金耀生物科技有限公司,注册资本500万元人民币,其中天药股份持股80%,经营主要项目为新建生物化工产品“3029”中间体和皮质激素原料药及部分医药中间体的产业化项目。
为此,天津药业集团和天药股份在天津经济技术开发区西区建设天津金耀生物工程工业园。工业园占地650亩,总投资21亿元,为2005年天津市重点建设项目。工业园在扩大现有规模基础上,将增加高附加值新品种、引进新产品,形成从起始原料到制剂终端产品的产业链结构,发展循环经济。
天药股份把3029推出和新项目建设看成是公司革命性举措,认为符合公司可持续发展战略需要。这种认识是基于这样的现实:由于天药股份生产所需皂素数量很大,皂素价格波动对产品成本影响较大,因而可能由于供应量和价格变化造成天药股份产品产量和利润波动。而采用中间体3029替代原有皂素提取生产皮质激素类原料药的生产工艺,降低了生产成本。解决好原材料这一“瓶颈”问题,天药股份就能在激烈的市场竞争中站稳脚跟。
明年至少有10个产品获国际认证
从国际市场份额判断,目前天药股份是亚洲最大的皮质激素类原料生产厂;从全球着眼,天药股份处于第三。
天药股份意识到,占据国际高端市场就意味着稳定的高收益。据刘永和介绍,公司今后几年将把开发高端市场作为企业发展的一项重大战略措施。刘永和介绍说,欧洲和美国一些世界著名的大公司就是天药股份产品的高端市场,高端市场售价是一般市场的1.5到2倍;进入美国市场要通过FDA认证,进入欧洲市场要通过COS认证。这两项认证难度较大,一般都要两三年或者更长时间,但一旦通过认证,对方采用了天药产品,市场将非常稳定,天药股份出口的产品已有10%以上进入高端产品。
天药股份去年有两个产品取得认证:泼尼松取得FDA认证,布地奈德已拿到欧洲COS认证,并与欧洲一家大的跨国制药厂商达成合作意向,但预计在2006年中期才会产生效益。今年5月,天药股份新增泼尼松龙、醋酸氰化可的松、泼尼松等三个产品通过欧洲COS认证,产品售价和销量将会有所提高。至此,天药股份已有4个COS和1个FDA认证。另外,公司还申请了30余个DMF文件,认证工作进展顺利。
凭高科技,天药股份赢得美国FDA信任。去年FDA官员到天药股份复验,公司零缺陷通过,“没有提出任何书面修改,或者哪些不规范,给FDA官员非常好的印象,这在全球制药业引起了不小的震动。”
刘永和表示,预计到明年年底公司将有5个左右的产品通过FDA认证,有5-6个产品通过COS的认证。
以高端市场为取向将使天药股份出口加大,因而有业内人士认为,出口导致天药股份面临的主要风险是汇率,公司产品一半以上出口,人民币升值理论上将对公司利润产生负面影响。但另一种观点认为,国际药品制剂厂家选中原料供应商后,因有报送通过程序,所以一般不轻易改变,有利于天药股份获得稳定的国际市场分额,而通过提高产品价格及金融手段则能化解汇率风险。
在开发高端原料药的同时,天药股份强化原料药和制剂衔接,与控股子公司联合开发高端制剂,在国内同时申请药证,使相关药品利润提高。
同时,天药股份积极进行工艺改进,提高产品收益率,降低原料消耗,减少污染。据介绍,每年都给天药股份降低成本1000多万。
随着工艺的改进和国际市场分额的逐步扩大,据公司介绍,天药股份主要产品收益将逐步提升:曲安西龙原料药项目收益将呈上升趋势;倍他米松原料药随产销量增加,产品利润有大幅增长;丁酸氢化可的松原料药预计今后将有较大的销售量,利润增幅较大;氢化可的松原料药将批量生产形成规模经济,并达到预计利润;醋酸氢化可的松原料药产品销量将增加,产品销售价格也将提高,将逐步成为盈利产品;六甲基泼尼松龙原料药预计随前期库存产品售完,盈利能力将逐步体现;布地奈德预计在2006年中期才会产生效益;地塞米松系列原料药产品则将基本保持原有的利润水平。(中证网)
(转载自“中国证券报”)
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