2006年10月8日变更医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-15 17:15:49
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表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
更20061168 |
一次性使用单采血液成份分离器 |
四川南格尔生物医学股份有限公司 |
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2 |
更20061169 |
一次性使用自体血采输器 |
四川南格尔生物医学股份有限公司 |
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3 |
更20061178 |
一次性使用无菌注射针 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
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4 |
更20061179 |
一次性使用无菌注射针 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
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5 |
更20061180 |
一次性使用静脉留置针 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
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6 |
更20061181 |
无针密闭输液接头 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
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7 |
更20061209 |
微量总蛋白测定试剂盒 Autokit Micro TP |
日本和光纯药工业株式会社 |
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8 |
更20061211 |
不饱和铁结合力测定试剂盒 L-Type UIBC |
日本和光纯药工业株式会社 |
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9 |
更20061213 |
镁测定试剂盒 Mg-HR Ⅱ |
日本和光纯药工业株式会社 |
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10 |
更20061215 |
白蛋白测定试剂盒ALB-HR Ⅱ |
日本和光纯药工业株式会社 |
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11 |
更20061218 |
无机磷测定试剂盒 P-HR Ⅱ |
日本和光纯药工业株式会社 |
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12 |
更20061217 |
钙测定试剂盒Ca E-HR |
日本和光纯药工业株式会社 |
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13 |
更20061220 |
载脂蛋白C3测定试剂盒Apo C3-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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14 |
更20061222 |
尿素氮测定试剂盒 L-Type UN |
日本和光纯药工业株式会社 |
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15 |
更20061224 |
载脂蛋白C2测定试剂盒Apo C2-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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16 |
更20061226 |
载脂蛋白B测定试剂盒Apo B-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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17 |
更20061227 |
载脂蛋白A1测定试剂盒Apo A1-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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18 |
更20061183 |
抗链球菌溶血素“O“测定试剂盒 ASO-LT |
日本和光纯药工业株式会社 |
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19 |
更20061184 |
总胆红素测定试剂盒 Total Bil E-HR |
日本和光纯药工业株式会社 |
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20 |
更20061185 |
直接胆红素测定试剂盒 Direct Bil E-HR |
日本和光纯药工业株式会社 |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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21 |
更20061186 |
钒酸氧化法总胆红素测定试剂盒 Total Bil E-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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22 |
更20061188 |
钒酸氧化法直接胆红素测定试剂盒 Direct Bil E-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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23 |
更20061189 |
葡萄糖测定试剂盒 L-Type Glu2 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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24 |
更20061190 |
谷丙转氨酶.J2测定试剂盒 L-Type GPT.J2 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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25 |
更20061193 |
肌酸激酶测定试剂盒 L-Type CK |
日本和光纯药工业株式会社 |
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26 |
更20061195 |
总胆固醇H测定试剂盒 L-Type CHO.H |
日本和光纯药工业株式会社 |
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27 |
更20061196 |
游离胆固醇测定试剂盒 L-Type F-CHO |
日本和光纯药工业株式会社 |
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28 |
更20061199 |
谷草转氨酶.J2测定试剂盒 L-Type GOT.J2 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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29 |
更20061201 |
肌酐（酶法）测定试剂盒 L-Type Creatinine F |
日本和光纯药工业株式会社 |
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30 |
更20061202 |
胆碱酯酶测定试剂盒 L-Type ChE |
日本和光纯药工业株式会社 |
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31 |
更20061204 |
总补体50测定试剂盒 Autokit CH50 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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32 |
更20061205 |
游离脂肪酸测定试剂盒 NEFA-HA Test |
日本和光纯药工业株式会社 |
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33 |
更20061207 |
尿酸测定试剂盒 L-Type UA.F |
日本和光纯药工业株式会社 |
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34 |
更20061232 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 L-Type LDL-C |
日本和光纯药工业株式会社 |
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35 |
更20061233 |
乳酸脱氢酶-J测定试剂盒 L-Type LDH.J |
日本和光纯药工业株式会社 |
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36 |
更20061235 |
胆汁酸测定试剂盒TBA-HR |
日本和光纯药工业株式会社 |
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37 |
更20061237 |
C4测定试剂盒 Autokit C4 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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38 |
更20061187 |
脂蛋白(a)测定试剂盒 Lp(a)-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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39 |
更20061191 |
N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶测定试剂盒 L-Type NAG |
日本和光纯药工业株式会社 |
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40 |
更20061192 |
唾液酸测定试剂盒 SA-HR |
日本和光纯药工业株式会社 |
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表三：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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41 |
更20061197 |
肌酸酐（苦味酸法）测定试剂盒Creatinine-HR |
日本和光纯药工业株式会社 |
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42 |
更20061194 |
甘油三脂（去游离甘油）测定试剂盒 L-Type TG-H |
日本和光纯药工业株式会社 |
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43 |
更20061198 |
免疫球蛋白G测定试剂盒 Autokit IgG |
日本和光纯药工业株式会社 |
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44 |
更20061206 |
类风湿因子测定试剂盒RF-HA (2) |
日本和光纯药工业株式会社 |
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45 |
更20061200 |
免疫球蛋白M测定试剂盒 Autokit IgM |
日本和光纯药工业株式会社 |
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46 |
更20061208 |
尿微量白蛋白测定试剂盒 Micro Albumin-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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47 |
更20061203 |
免疫球蛋白A测定试剂盒 Autokit IgA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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48 |
更20061212 |
白蛋白测定试剂盒 ALB Ⅱ-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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49 |
更20061216 |
C3测定试剂盒 Autokit C3 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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50 |
更20061210 |
总蛋白测定试剂盒TP-HR Ⅱ |
日本和光纯药工业株式会社 |
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51 |
更20061225 |
铁测定试剂盒 L-Type Fe |
日本和光纯药工业株式会社 |
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52 |
更20061230 |
亮氨酸氨肽酶测定试剂盒 L-Type LAP |
日本和光纯药工业株式会社 |
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53 |
更20061214 |
淀粉酶测定试剂盒 L-Type AMY |
日本和光纯药工业株式会社 |
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54 |
更20061219 |
钙测定试剂盒 Ca E-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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55 |
更20061221 |
肌酸激酶同功酶测定试剂盒 CK-MB E-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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56 |
更20061223 |
C反应蛋白测定试剂盒 CRP α Auto |
日本和光纯药工业株式会社 |
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57 |
更20061228 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 L-Type HDL-C |
日本和光纯药工业株式会社 |
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58 |
更20061231 |
谷氨酰转肽酶-J测定试剂盒 L-Type γ-GTP-J |
日本和光纯药工业株式会社 |
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59 |
更20061234 |
酸性磷酸酶测定试剂盒 ACP-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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60 |
更20061236 |
糖化血红蛋白测定试剂盒 Auto HbA1c |
日本和光纯药工业株式会社 |
医药网www.pharmnet.com.cn整理
（据“中国医疗器械信息网”；医药网整理，严禁转载）
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