2003年9月18日报道,Barr Laboratories, Inc.今天宣布美国FDA批准该公司生产和营销Galen公司Loestrin® Fe 1/20和1.5/30 片剂的非专利版本,该口服避孕药是美国专利。Barr公司计划以商标名Junel(TM) Fe 1/20和Junel(TM) Fe 1.5/30来上市这些非专利药。该公司将立即发放Junel Fe药品系列以及Junel(TM) 21 1/20和Junel(TM) 21 1.5/30药品。后两种药是在今年5月底获得批准的。
“随着Junel口服避孕药的发放,我们将继续巩固Barr公司在美国29亿美元口服避孕药市场的地位。”Barr公司的董事会主席兼首席执行官Bruce L. Downey说,“这些最近发放的产品将我们目前上市的非专利口服避孕药的产品总数增至15种。”休 闲 居 编 辑
Junel Fe 1/20是由21个口服避孕药片和7个亚铁延胡索酸盐组成,其中前者含有1毫克的炔诺酮醋酸盐和0.02毫克乙炔雌二醇。Junel Fe 1.5/30也是由21个口服避孕药片和7个亚铁延胡索酸盐组成,但前者含有1.5毫克的炔诺酮醋酸盐和0.03毫克乙炔雌二醇。两种药都用于预防怀孕。妇女们使用此药作为口服避孕药,并且服药期为28天。
Junel Fe 1/20和Junel Fe 1.5/30将抢占2002年总销售额将近为1.94亿美元的市场(财政年度截至到2003年7月)。Junel 21 1/20和Junel 21 1.5/30将抢占2002年总销售额将近为1920万美元的市场(财政年度截至到2003年7月)。